Регистрационное удостоверение
№ 2019/8924. по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016
ESTEFILL Ultra 2ml
ЭСТЕФИЛЛ Ультра 2.0 мл
Описание
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл Ультра (EsteFILL Ultra) представляет собой стерильный прозрачный апирогенный биосовместимый биодеградируемый гиалуроновый гель.
Для производства изделия используется гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) неживотного происхождения, полученный методом микробной ферментации с молекулярной массой от 1,5 МДа до 3,0 МДа.
Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, высокомолекулярный гликозаминогликан, присутствующий в организме животных. Является одним из основных компонентов внеклеточного матрикса. Принимает значительное участие в пролиферации и миграции клеток, играет очень важную роль в поддержании равновесия внеклеточного матрикса, заживлении ран и тканевой регенерации. Благодаря уникальному свойству гиалуроновой кислоты притягивать воду, она эффективно гидратирует дерму, таким образом, обеспечивая тонус кожи, активируя дренаж и предотвращая образование морщин, уменьшает потерю воды кожей.
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл Ультра (EsteFILL Ultra) обеспечивает увеличение объёма ткани в месте введения. Как естественный метаболит, идентичный гиалуроновой кислоте животных, встраивается в окружающие ткани и с течением времени распадается под воздействием ферментов, оставляя объём ткани прежним.
Состав:
Натрия гиалуронат: 25 мг/мл
Натрия гидроксид: 2,0 мг/мл
BDDE: 4,65 мг/мл
Остаточное содержание BDDE: <0,0002%
Вода для инъекций: q.s до 1,0 мл
Характеристики:
Поперечно сшитая ГК, монофазный гель
Степень ретикуляции гиалуроната натрия: высокая
Средняя продолжительность биодеградации: 10-12 мес.
Степень стабилизации: +++
Эндотоксины: <0,5 ЕЭ/мг
рН: 7,2
Вязкость (G-prime), Па/сек: 541,6
G'' (модуль упругости), Па: 44,1
Глубина введения: Глубокие слои дермы, подкожно и супрапериостально
Комплектация:
- шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.
- иглы инъекционные 27G 1/2 - 2 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш - 2 шт.
Назначение:
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл Ультра (EsteFILL Ultra) предназначен для гиподермального и супрапериостального введения с целью коррекции и увеличения объема мягких тканей.
Показания:
Коррекция глубоких морщин и складок; объемное моделирование мягких тканей
Применяется при коррекции глубоких носогубных и губоподбородочных складок, объёмно-контурном моделировании скуловой зоны, углов нижней челюсти, подбородка, височной зоны (скуло-темпоральный лифтинг). Высокий модуль упругости (G') для создания идеальных результатов с эффектом лифтинга и восстановления объемов лица. Препарат обладает прекрасной волюмизирующей способностью, высокими когезивными свойствами и упругостью.
Результат: Создание идеальных объемов при глубоком введении в области депрессии тканей, улучшение макрорельефа, исправление форм, пропорций и углов лица.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ !
Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и противопоказаниях к проведению процедуры, его совместимости с другими медицинскими изделиями и возможности возникновения побочных реакций, факторах, от которых зависит длительность эффекта от процедуры, а также дать необходимые рекомендации после процедуры.
Техники:
Линейная, веерная, болюсная.
Курс:
Однократно, при необходимости докоррекция через 2 недели
!!! Применяется только в условиях медицинских клиник, врачами, прошедшими специальную подготовку по использованию изделия.
Производитель: ООО "АБДЕРА" по заказу ООО "Терлазурра" Россия.
Производство ООО «АБДЕРА» сертифицировано на соответствие международному стандарту ISO 13485 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».